¡Nuevos cambios en las pruebas de HER2 para el cáncer de mama!

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HER2 es una proteína en la superficie de las células que se puede sobreexpresar (demasiada proteína) en aproximadamente 20% de los cánceres de seno. La sobreexpresión de HER2 generalmente se asocia con un peor pronóstico, pero también es predictiva de la respuesta a ciertas terapias sistémicas.

Todos los carcinomas de mama invasivos deben analizarse para detectar la sobreexpresión de HER2. Hay dos formas principales de prueba: inmunohistoquímica (IHC) y hibridación fluorescente in situ (FISH). Ambas pruebas son aceptables y no hay consenso en la comunidad médica sobre qué prueba es mejor. Los criterios para las pruebas anteriores se cambiaron recientemente y la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica / Colegio de Patólogos Estadounidenses propuso nuevas pautas en 2007. Estas pautas se analizan a continuación.

HER2 por inmunohistoquímica (IHC)

IHC analiza la cantidad de proteína HER2 presente en las células cancerosas. Si IHC analiza su cáncer, recibirá una puntuación de 0, 1+, 2+ o 3+. 0 y 1+ se consideran negativos (no sobreexpresados) y 3+ se consideran positivos (sobreexpresados). Los criterios para un resultado 3+ se han vuelto más estrictos y ahora 30% de sus células de carcinoma debería mostrar una fuerte tinción. Un resultado de 2+ significa que la prueba fue equívoca y FISH debe realizarse en su cáncer.

HER2 por hibridación fluorescente in situ (FISH)

FISH es una prueba que analiza las células de su carcinoma para ver si tienen demasiadas copias del gen que produce HER2, también conocido como amplificación de genes. Si se realizó FISH en su cáncer invasivo, hay tres resultados posibles: el gen no se amplifica, el gen se amplifica o el resultado es equívoco. Si mira su informe, también debería haber una “razón”. puntaje dado que se correlaciona con amplificado o no amplificado.

Con respecto a FISH, los puntos de corte para amplificados y no amplificados han cambiado. Las nuevas recomendaciones son que cualquier relación por debajo de 1.8 no se amplifica y cualquier relación por encima de 2.2 se considera amplificada. El equívoco grupo se refiere a los cánceres que tienen una relación entre 1.8 y 2.2. En estos casos, se recomienda contar más células en su cáncer o repetir la prueba en otra porción de su cáncer.

Los cambios son el procesamiento de su biopsia de seno
Hay nuevas recomendaciones sobre cuánto tiempo deben sus médicos “arreglar” su tejido mamario para obtener resultados óptimos de la prueba. Todas las biopsias generalmente se colocan en 10% de formalina tamponada neutra que '' repara '' el tejido para que el laboratorio pueda procesarlo y hacer diapositivas para que el patólogo las revise (haga clic para ver cómo la patología procesa su biopsia).

Las nuevas recomendaciones para escisión / lumpectomías, etc. es que el tejido se coloque en 10% de formalina tamponada neutra durante un mínimo de 6 horas pero no más de 48 horas. Dado que las biopsias con núcleo de aguja son mucho más pequeñas, es posible que no necesiten tanto tiempo en formalina, pero no deben repararse durante menos de una hora (la recomendación fue que fueron tratadas de forma similar a las muestras más grandes, al menos seis horas). La razón por la que esto es importante es que los estudios han demostrado que la cantidad de tiempo que el tejido mamario se “repara” puede afectar un resultado positivo o negativo de la prueba. Muchos laboratorios ahora están poniendo esta información en su informe de patología, por lo que es algo que puede verificar fácilmente.

Acreditación de laboratorio
El Colegio de Patólogos Americanos ahora requiere que los laboratorios que realizan estas pruebas de HER2 demuestren su competencia al mostrar un 95% de acuerdo entre los resultados que usan su prueba de HER2 en comparación con otra prueba validada en el mismo laboratorio o una prueba validada de un laboratorio externo. Además, los laboratorios deben participar en pruebas de competencia anuales para mantener la acreditación.

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